欧美人妻精品一区二区三区,快好爽射给我视频,中文字日产幕乱五区,jizzjizz国产精品久久

首頁 > 宏觀 >

血塞通等中成藥被要求修改說明書 全球速訊

2023-04-25 10:47:00 來源：廣州日報(bào)


【資料圖】

廣州日報(bào)訊 （全媒體記者涂端玉）日前，國家藥監(jiān)局連發(fā)3則公告，要求修改一批中成藥的說明書，增加不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)。要修改的包括小兒肺咳顆粒、生血寶制劑、血塞通口服制劑、金蓮清熱制劑、尪痹制劑等常用中成藥，其中不乏大品種。

據(jù)悉，血塞通屬于心血管治療常規(guī)用藥，該品種的注射劑型陸續(xù)被納入各省的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，又被納入省級集采，銷售量出現(xiàn)下滑。重點(diǎn)監(jiān)控未涉及口服制劑。截至目前，血塞通制劑的生產(chǎn)批文超過116條。盡管口服制劑未被限制使用，但銷售受到注射劑的影響。昆藥集團(tuán)在2022年財(cái)報(bào)中明確，血塞通口服制劑在報(bào)告期內(nèi)的銷量同比下滑15.6%。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管部門對于中成藥的說明書監(jiān)管趨于嚴(yán)格和規(guī)范，不再允許說明書“語焉不詳”。實(shí)際上，就在今年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》并明確：自今年7月1日起，中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)，滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊。這意味著這3年內(nèi)，所有再注冊的中藥都必須包含藥品不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。對藥企而言，中藥不良反應(yīng)“尚不明確”的藥品之后無法生存，這將倒逼企業(yè)做一系列的循證研究，把中藥說明書具體化。

關(guān)鍵詞

最近更新